hongkongdoll 在线 仙琚制药(002332.SZ)：收到醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理奉告书
发布日期：2025-03-31 05:17 点击次数：95
格隆汇1月14日丨仙琚制药(002332.SZ)公布，近日收到国度药品监督责罚局下发的醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理奉告书，本次申报的醋酸甲羟孕酮片为口服制剂，每片含2.5mg、5mg的醋酸甲羟孕酮，主要用于1、继发性闭经；2、由于非器质性病变情况下(如子宫肌瘤或子宫癌)的激素失衡而导致子宫颠倒出血；3、预防逐日服用0.625mg连合雌激素的绝经后妇女的子宫内膜增生。本公司醋酸甲羟孕酮片已批准上市的规格为2mg、4mg，批准文号为；H33020715、H33020823，本次苦求为在已获批规格基础上新增与参比制剂一致的规格。
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